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器械名称 全自动核酸提取仪 NucliSENS easyMAG
备案号 国械备20150830号
备案人名称 生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
备案人注册地址 Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE
生产地址 Via di Campigliano, 58 – Loc. Ponte a Ema 50012 Bagno a Ripoli (Firenze) Italy
代理人名称 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
型号规格 easyMAG
产品描述 由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实现样品中核酸的分离提取。
预期用途 用于人体样本中核酸的提取、纯化。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-06-17
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“生物梅里埃法国股份有限公司”变更时间2018年08月31日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-21

国械备20150830号:全自动核酸提取仪 NucliSENS easyMAG

扩展信息

生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.备案的全自动核酸提取仪 NucliSENS easyMAG(备案号:国械备20150830号) ,由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实现样品中核酸的分离提取。 用于人体样本中核酸的提取、纯化。
生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
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国械备20191245号
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备案日期:2019-09-12
与生物梅里埃法国股份有限公司的微生物鉴定试剂盒配套使用,与含呲嗪酰胺酶的细菌分解吡嗪酰胺的产物发生显色反应。
国械备20191011号
备案日期:2019-09-12
与生物梅里埃法国股份有限公司的微生物鉴定试剂盒配套使用,为化学显色剂,产生显色反应
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