| 器械名称 | 口角拉钩 Dental Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150998号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A. |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy |
| 生产地址 | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 产品描述 | 由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月21日；产品描述由“由柄部和尖端组成，尖端为弧形弯曲状，用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。”变更为“由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牵拉软组织。”变更为“用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150998号:口角拉钩 Dental Retractor
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