| 器械名称 | 组织钳 Tissue Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150692号 |
| 备案人名称 | RZ Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Unter Hasslen 20 22 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Unter Hasslen 20 22 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京德卡医疗有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650527128675.pdf) |
| 产品描述 | 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹组织 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“RZ 医疗器械技术有限公司”变更时间2019年02月26日；代理人由“保佳力科技（北京）有限公司”变更为“北京德卡光学技术有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号”变更为“北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室”变更时间2022年01月20日；型号或规格由“见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150692.pdf)”变更为“见附件”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。”变更为“有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。”变更为“用于钳夹组织”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650527128675.pdf)变更时间2022年04月24日；代理人由“北京德卡光学技术有限公司”变更为“北京德卡医疗有限公司”变更时间2023年11月23日；备案人-住所由“Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen”变更为“Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany”；生产地址由“Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen”变更为“Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany”变更时间2025年01月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150692号:组织钳 Tissue Forceps
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