| 器械名称 | 防辐射裙 Apron，Leaded |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151339号 |
| 备案人名称 | BarRay Products,Inc. |
| 备案人注册地址 | 95 Monarch St. Littlestown,PA 17340 |
| 生产地址 | 95 Monarch St. Littlestown,PA 17340 |
| 代理人名称 | 苏州佰恩瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州市吴中区甪直镇迎宾西路北侧、龚塘路东侧 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151339.pdf) |
| 产品描述 | 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-09-06 |
| 变更情况 | 型号或规格由''见附件链接''变更为''(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456195930167.pdf)''变更时间2016年02月26日；代理人注册地址由“苏州工业园区嘉瑞巷8号乐嘉大厦1幢2821室”变更为“苏州市吴中区甪直镇迎宾西路北侧、龚塘路东侧”变更时间2019年01月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151339号:防辐射裙 Apron，Leaded
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