| 器械名称 | 染色机 Automated slide stainer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151320号 |
| 备案人名称 | Leica Biosystems Nussloch GmbH |
| 备案人注册地址 | Heidelberger Strasse 1719 69226 Nussloch Germany |
| 生产地址 | Heidelberger Strasse 1719 69226 Nussloch Germany |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | Leica Autostainer XL (ST5010) |
| 产品描述 | 本产品由样品转移系统与染色系统等组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司”变更时间2018年05月17日；产品技术要求变更变更时间2019年07月01日；产品技术要求变更变更时间2021年01月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151320号:染色机 Automated slide stainer
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