| 器械名称 | 外科牵开器 Retractor System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151189号 |
| 备案人名称 | 德国萨特医疗技术股份有限公司 Medizintechnik Sattler GmbH |
| 备案人注册地址 | Werkstr. 9, 07426 KonigseeThuringen, Germany |
| 生产地址 | Werkstr. 9, 07426 KonigseeThuringen, Germany |
| 代理人名称 | 青岛兰德马克医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市市南区福州南路89号601室 |
| 型号规格 | 更新后的型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1733736310695.docx) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“变更前型号”变更为“变更后的型号”变更时间2019年06月12日；代理人由“青岛兰德马克医疗设备有限公司”变更为“青岛兰德马克医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“青岛市市南区福州南路89号601室”变更为“山东省青岛市市南区福州南路89号601室”；型号或规格由“变更后的型号”变更为“更新后的型号”变更时间2021年03月26日；型号或规格由“更新后的型号”变更为“更新后的型号”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1733736310695.docx)变更时间2024年12月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151189号:外科牵开器 Retractor System
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