| 器械名称 | 脊柱手术用器械 Instrument for SIK spinal system |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151255号 |
| 备案人名称 | 昭和医科工业株式会社 Showa Ika Kohgyo Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 日本愛知県豊橋市羽根井西町８番地7 87Haneinishimachi,Toyohashishi,Aichiken4418026JAPAN |
| 生产地址 | 日本愛知県豊橋市羽根井西町８番地7 87Haneinishimachi,Toyohashishi,Aichiken4418026JAPAN |
| 代理人名称 | 保德科立思塔（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区商城路1287号1幢332A室 |
| 型号规格 | 附表1(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151255.pdf) |
| 产品描述 | 产品由开口锥、骨探针、打孔器、骨科用螺丝刀、弯棒钳、螺杆夹持钳、持棒钳、骨用丝锥、压缩钳、骨科用撑开钳、快装手柄、断棒器组成。手术工中所有产品均在一类器械目录中，各组分产品描述附件2。产品交付状态为非灭菌，可重复使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于脊椎固定术等脊椎手术的手动式手术器械，可以重复使用，产品各组分预期用途附件2. |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-08-19 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151255号:脊柱手术用器械 Instrument for SIK spinal system
扩展信息
