| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 WBC ReagentPartA |
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| 备案号 | 国械备20151276号 |
| 备案人名称 | Abbott Laboratories |
| 备案人注册地址 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | 4×3.8L (01H77-01) |
| 产品有效期 | 储存于室温，有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 三水合乙酸钠,碳酸氢钾,皂角苷,防腐剂,核染剂. |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞 的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-08-24 |
| 变更情况 | 包装规格由" 4×3.8L (01H77-01) "变更为"4 × 3.8 L (01H77)"变更时间2016年08月18日；备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司”变更时间2018年03月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151276号:血细胞分析用溶血剂 WBC ReagentPartA
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