| 器械名称 | 细胞保存液 CytoSmart Kit |
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| 备案号 | 国械备20151079号 |
| 备案人名称 | 阿莫氏科学企业有限公司 Amos Scientific Pty .Ltd |
| 备案人注册地址 | 37632 CLAYTON ROAD,CLAYTON SOUTH VIC 3169,AUSTRALIA |
| 生产地址 | 37632 CLAYTON ROAD , CLAYTON SOUTH VIC 3169 , AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 北京阿莫氏科技开发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区中关村南大街11号2号楼四层406房间 |
| 型号规格 | CS30/(30人份/盒) |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | I-2 样本处理用产品 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-07-13 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“37/632 CLAYTON ROAD , CLAYTON SOUTH VIC 3169 , AUSTRALIA”变更为“7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia”；生产地址由“37/632 CLAYTON ROAD , CLAYTON SOUTH VIC 3169 , AUSTRALIA”变更为“7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia”；代理人注册地址由“常州市新北区黄山路99-5号-29号”变更为“常州市钟楼区通江南路18-923室”；包装规格由“CS30/(30人份/盒)”变更为“CS30/(60人份/盒)”变更时间2017年05月10日；代理人由“常州市阿莫氏医疗器械有限公司”变更为“北京阿莫氏科技开发有限公司”；代理人注册地址由“常州市钟楼区通江南路18-923室”变更为“北京市海淀区中关村南大街11号2号楼四层406房间”变更时间2018年01月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151079号:细胞保存液 CytoSmart Kit
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