| 器械名称 | 吸唾管 Saliva Ejector |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150684号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A. |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
| 生产地址 | Via delle Piagge, 1a55014 Marlia (LU) – Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 采用不锈钢或塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。不锈钢吸唾管使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-02 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常采用不锈钢或聚氯乙烯制成。通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。”变更为“采用不锈钢或塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。不锈钢吸唾管使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更为“配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150684号:吸唾管 Saliva Ejector
扩展信息
