| 器械名称 | 一次性使用口腔冲洗器 Single Use Oral Cleansing Products |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150611号 |
| 备案人名称 | 英特赛克有限公司 Intersurgical Ltd |
| 备案人注册地址 | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK |
| 生产地址 | 地址1：Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK 地址2：Arnioniu g. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania |
| 代理人名称 | 英特赛克医疗器械(常州)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 常州新北区辽河路1011号 |
| 产品描述 | 对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“英特赛克有限公司”变更时间2019年05月21日；产品名称-中文由“口腔冲洗器”变更为“一次性使用口腔冲洗器”；产品名称-英文由“Oral Cleansing Products”变更为“Single Use Oral Cleansing Products”；型号或规格由“3011000、3017000、3016000、3008000、3008001、3018000、3009000、3012000、3014000、3015000、3022000”变更为“3011000，3017000，3016000，3012000，3014000，3015000，3022000”；产品描述由“对牙龈和口腔进行冲洗的手动器械。可重复使用。”变更为“对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。”；预期用途由“该产品用于去除口腔中的碎屑。”变更为“医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。”变更时间2022年08月25日；生产地址由“Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK”变更为“地址1：Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK 地址2：Arnioniu g. 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania ”变更时间2024年09月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150611号:一次性使用口腔冲洗器 Single Use Oral Cleansing Products
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