| 器械名称 | 样本稀释液(Eテスト「TOSOH」II（HBsAb）検体希釈液） AIAPACK HBsAb SAMPLE DILUTING SOLUTION |
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| 备案号 | 国械备20150536号 |
| 备案人名称 | 东曹株式会社(東ソー株式会社) Tosoh Corporation |
| 备案人注册地址 | 日本国山口県周南市開成町4560番地 4560,Kaiseicho,Shunan,Yamaguchi 7468501,Japan |
| 生产地址 | 日本国富山県富山市岩瀬古志町2番地 2,Iwasekoshimachi,Toyama,Toyama ,Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 型号规格 | 4.0 mL装×4 瓶 |
| 产品有效期 | 保存于2～8℃，有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 牛血清白蛋白、MOPSO。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-05-11 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由''''宜山路1289号B座3楼301室''''变更为''''上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室''''变更时间2015年12月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150536号:样本稀释液(Eテスト「TOSOH」II（HBsAb）検体希釈液） AIAPACK HBsAb SAMPLE DILUTING SOLUTION
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