| 器械名称 | 免疫显色试剂 BOND Polymer Refine Detection Bond Polymer Refine Detection |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150558号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd. |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 生产地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
| 产品有效期 | 2~8℃下储存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 过氧化物酶封闭剂、一抗后试剂、多聚物、DAB Part 1、 DAB Part B、苏木素 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-19 |
| 变更情况 | 包装规格由“200测试/盒”变更为“200~300测试/盒”变更时间2017年06月29日备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司”变更时间2018年05月17日备案人-注册地址由“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom.”变更为“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom”；生产地址由“Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom”变更为“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom”变更时间2021年03月26日；产品名称由“免疫显色试剂 Bond Polymer Refine Detection”变更为“免疫显色试剂 BOND Polymer Refine Detection”变更时间2022年02月11日；代理人由“徕卡显微系统（上海）贸易有限公司”变更为“徕卡生物科技（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”变更为“上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室”变更时间2024年02月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150558号:免疫显色试剂 BOND Polymer Refine Detection Bond Polymer Refine Detection
扩展信息
