| 器械名称 | 样本萃取液 ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit |
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| 备案号 | 国械备20150548号 |
| 备案人名称 | Abbott Laboratories |
| 备案人注册地址 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | 2瓶 (全血溶解剂：12.3 mL，全血沉淀剂：45.0 mL) |
| 产品有效期 | 15-30℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | ARCHITECT环孢霉素全血溶解剂为含有表面活性剂的水溶液。防腐剂：ProClin 300。ARCHITECT环孢霉素全血沉淀剂为含有硫酸锌的甲醇和乙二醇溶液。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出环孢霉素。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-05-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司”变更时间2018年02月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150548号:样本萃取液 ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit
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