| 器械名称 | 弹性医用胶布 Multipore Surgical Tape |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150483号 |
| 备案人名称 | 3M日本创新有限公司 3M Japan Innovation Limited |
| 备案人注册地址 | 6729, KitaShinagawa, Shinagawaku, Tokyo, 1418684, Japan |
| 生产地址 | 5500 OoazaOsanagi, Higashineshi, Yamagata, 9993737 Japan |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 2730-12.5, 2730-25, 2730-37.5, 2730-50, 2730-75, 2730-100;2733-12.5, 2733-25, 2733-37.5, 2733-50, 2733-75, 2733-100;4730-12.5, 4730-25, 4730-37.5, 4730-50, 4730-75, 4730-100; 4733-12.5, 4733-25, 4733-37.5, 4733-50, 4733-75, 4733-100; |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 产品有效期5年变更为：27xx系列3年，47xx系列2年。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-英文由“3M Health Care Limited”变更为“3M Japan Limited Health Care Company”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更时间2017年02月28日；备案人名称-中文由“/”变更为“3M日本有限公司”；备案人名称-英文由“3M Japan Limited Health Care Company”变更为“3M Japan Limited”变更时间2018年07月24日；备案人名称-中文由“3M日本有限公司”变更为“3M日本创新有限公司”；备案人名称-英文由“3M Japan Limited”变更为“3M Japan Innovation Limited”；产品名称-原文由“3M Multipore Elastic Cloth Adhesive Tape”变更为“Multipore Surgical Tape”；产品名称-英文由“3M Multipore Elastic Cloth Adhesive Tape”变更为“Multipore Surgical Tape”变更时间2020年09月23日；产品名称-中文由“ 弹性柔棉宽胶带 ”变更为“弹性医用胶布”；产品描述由“带状粘贴材料，为弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更时间2022年12月28日；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年04月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150483号:弹性医用胶布 Multipore Surgical Tape
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