| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 chemagic Prepito-D |
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| 备案号 | 国械备20140357号 |
| 备案人名称 | 华莱克有限公司Wallac Oy |
| 备案人注册地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 瑞孚迪生物医学（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 产品描述 | 全自动核酸提取仪由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-23 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'上海市张江高科技园区张衡路1670号4层'变更为'中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层'变更时间2016年05月11日；备案人名称-中文由“/”变更为“华莱克有限公司 ”变更时间2018年06月06日；代理人由“珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司”变更为“瑞孚迪生物医学（上海）有限公司”变更时间2024年02月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140357号:全自动核酸提取仪 chemagic Prepito-D
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