| 器械名称 | 橡皮障夹钳 Clamp Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150404号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A. |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
| 生产地址 | Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 2410，3030，3031，3034 |
| 产品描述 | 橡皮障夹钳为橡皮障配套器械。作业端有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 橡皮障配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月21日；产品描述由“通常具备永久性连接把手（可回转，呈剪刀型），作业端具有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。可重复使用。”变更为“橡皮障夹钳为橡皮障配套器械。作业端具有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于放置和移除牙科橡皮障夹。”变更为“橡皮障配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150404号:橡皮障夹钳 Clamp Forceps
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