| 器械名称 | 医用放大镜 Medical Loupes |
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| 备案号 | 国械备20150261号 |
| 备案人名称 | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG |
| 备案人注册地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 产品描述 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。（LED光源除外） |
| 预期用途 | 增大操作者视角，便于观察物体细节。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-03-13 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位”变更时间2017年08月28日；备案人名称-中文由“/”变更为“卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司”变更时间2018年11月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150261号:医用放大镜 Medical Loupes
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