| 器械名称 | 冷冻切片机 Cryostat |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150255号 |
| 备案人名称 | 美德医疗仪器(德国)有限公司 MEDITE Medical GmbH |
| 备案人注册地址 | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf |
| 生产地址 | Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf |
| 代理人名称 | 武汉现代病理工程研究院有限公司 |
| 代理人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区22号楼3层4号、3号302室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、罩壳等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样品组织的切片。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美德医疗仪器(德国)有限公司”；备案人名称-原文由“Medite GmbH”变更为“MEDITE Medical GmbH”；备案人名称-英文由“Medite GmbH”变更为“MEDITE Medical GmbH”；代理人由“北京优纳科技有限公司”变更为“苏州优纳医疗器械有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区上地五街7号四层402室”变更为“苏州高新区泰山路2号27号厂房西”；型号或规格由“A650, M630, M620”变更为“M630”变更时间2023年04月12日；代理人由“苏州优纳医疗器械有限公司”变更为“武汉现代病理工程研究院有限公司”；代理人住所由“苏州高新区泰山路2号27号厂房西”变更为“湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区22号楼3层4号、3号302室”变更时间2025年05月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150255号:冷冻切片机 Cryostat
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