| 器械名称 | 防褥疮气床垫（"景運"浮動坐墊(未减菌)） |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150427号 |
| 备案人名称 | 景运塑胶股份有限公司第二厂（景運塑膠股份有限公司第二廠） |
| 备案人注册地址 | 新北市树林区备内街52号1楼(新北市樹林區備內街52號1樓) |
| 生产地址 | 新北市树林区备内街52号1楼(新北市樹林區備內街52號1樓) |
| 代理人名称 | 辽宁中其硅胶制品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 辽宁省鞍山市立山区胜利北路90S5 |
| 型号规格 | C1-3636S(36×36×4cm)，C1-4040S(40×40×5cm)，C1-4247S(42×47×4cm)，C2-4040D(40×40×4cm)，C2-4540D(40×45×4 cm) |
| 产品描述 | 本产品由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。 |
| 预期用途 | 该产品用于术后或长期卧床患者预防褥疮。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-04-20 |
| 变更情况 | 代理人由''福建宏信药业进出口有限公司''变更为''北京纽创科技有限公司''；代理人注册地址由''福州市晋安区新店镇赤桥路228号综合办公楼五层''变更为''北京市西城区北礼士路甲98号313室''变更时间2016年03月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150427号:防褥疮气床垫（"景運"浮動坐墊(未减菌)）
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