| 器械名称 | 手术辅助照明灯 Operating headlamp |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150129号 |
| 备案人名称 | 韩国西诺赛斯有限公司 XENOSYS CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 2F, 2, Venturero 100beongil, Yeonsugu, Incheon |
| 生产地址 | 2F, 2, Venturero 100beongil, Yeonsugu, Incheon |
| 代理人名称 | 青岛兰德马克医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市市南区福州南路89号601室 |
| 型号规格 | L2S09, L2S14C, L2S15, XD Light, L2SW, L2SWE, L2SX5 |
| 产品描述 | 由LED灯、控制单元、直冲电源等组成，体产品组成附页。为移动式，不有无影效果。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1641924501155.docx) |
| 预期用途 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明，可以固定在头带或者眼镜上。不用于眼科检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由'L2S09'变更为'L2S09,L2S14C,L2S15,XD Light'变更时间2016年08月18日；型号或规格由“L2S09, L2S14C, L2S15, XD Light, L2SW, L2SWE”变更为“L2S09, L2S14C, L2S15, XD Light, L2SW, L2SWE, L2SX5”变更时间2023年12月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150129号:手术辅助照明灯 Operating headlamp
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