| 器械名称 | 药敏指示剂 BD Phoenix™ AST Indicator Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150096号 |
| 备案人名称 | Becton, Dickinson and Company |
| 备案人注册地址 | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 1升纯水中含有不超过3克的氧化还原指示剂和不超过20克的氧化还原稳定剂。 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用，用于定量的药物敏感性检测。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-01-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪公司”变更时间2018年03月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150096号:药敏指示剂 BD Phoenix™ AST Indicator Solution
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