| 器械名称 | 样本稀释液 ICT Sample Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150195号 |
| 备案人名称 | Abbott Laboratories |
| 备案人注册地址 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | 10 x 93 mL、10 x 54 mL |
| 产品有效期 | 15~30℃条件下储存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 缓冲液 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司”变更时间2018年11月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150195号:样本稀释液 ICT Sample Diluent
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