| 器械名称 | 牙用分离器 Dental Separators |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150023号 |
| 备案人名称 | SURGIDENT |
| 备案人注册地址 | (Sangdaewondong, Woorim Lions valley 1), 210, 27, Dunchondaero457beongil, Jungwongu Seongnamsi, Gyeonggido, Korea |
| 生产地址 | #2201, 27, Dunchondaero 457beongil, Jungwongu, Seongnamsi, Gyeonggido, 462806, KOREA |
| 代理人名称 | 河北百康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室 |
| 型号规格 | PES-362、PES-363、PES-364、PES-365、PES-24G、SD-13K/TG、PET-382、PET-383、PRO-01、PRO-02、PRO-03、PRO-04、PRO-05 |
| 产品描述 | 由手柄、头杆组成，采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赛吉登特有限公司”；代理人由“北京美塔医疗器械有限公司”变更为“青岛金齿铜牙医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826室”变更为“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109”变更时间2018年12月29日；备案人名称-原文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人名称-英文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人-注册地址由“ (Sangdaewon-dong, Woorim Lions valley 1), 210, 27, Dunchon-daero457beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；生产地址由“#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；代理人由“青岛金齿铜牙医疗器械有限公司”变更为“河北百康医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109”变更为“河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室”；型号或规格由“PES-362、PES-363、PES-364、PES-365、PES-24G、SD-13K/TG、PET-382、PET-383、PRO-01、PRO-02、PRO-03、PRO-04、PRO-05”变更为“PES-362、PES-363、PES-364、PES-365、PES-24G、SD-13KT/G、PRO-01、PRO-02、PRO-03、PRO-05”变更时间2021年03月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150023号:牙用分离器 Dental Separators
扩展信息
