器械名称	牙科磷酸盐铸造包埋材 Dental Investment
备案号	国械备20150003号
备案人名称	德国萨米口腔研发有限公司 SRL Dental GmbH
备案人注册地址	Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany
生产地址	Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany
代理人名称	永逸轩科技（北京）有限公司
代理人注册地址	北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室
产品描述	粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成。
预期用途	用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。
备注	/
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-01-04
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“德国萨米口腔研发有限公司”变更时间2018年06月19日；代理人由“北京永轩科技有限公司”变更为“永逸轩科技（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区西三旗新都路论坛厂西侧商店一层”变更为“北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室”；产品名称-中文由“磷酸盐铸造包埋材料”变更为“牙科磷酸盐铸造包埋材”；产品描述由“主要由二氧化硅等耐火材料和结合剂组成，结合剂是磷酸盐。”变更为“粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成。”；预期用途由“用失蜡法制作修复体时，包埋蜡型所用的材料。”变更为“用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。”变更时间2023年01月12日
备案类型	进口