| 器械名称 | 定位膜 Thermoplast |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140368号 |
| 备案人名称 | 科辅适 Qfix |
| 备案人注册地址 | 440 Church Road Avondale,PA 19311 |
| 生产地址 | 440 Church Road Avondale,PA 19311 |
| 代理人名称 | 广州康珵医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区华夏路30号2701室（部位：自编A1）（仅限办公） |
| 产品描述 | 放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者的体位固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548045567723.pdf)变更时间2019年02月28日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548045567723.pdf)”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605857426814.pdf)变更时间2020年12月14日；代理人由“北京华光普泰科贸有限公司”变更为“广州康珵医疗器械有限公司”；代理人住所由“北京市丰台区西四环南路35号七层702室”变更为“广州市天河区华夏路30号2701室（部位：自编A1）（仅限办公）”变更时间2025年03月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140368号:定位膜 Thermoplast
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