| 器械名称 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140301号 |
| 备案人名称 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
| 备案人注册地址 | No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE |
| 生产地址 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 代理人名称 | 安捷伦科技 (中国)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室 |
| 产品有效期 | 2-8°C保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 过氧化物酶阻断剂，辣根过氧化物酶，DAB染色液，底物缓冲液，免疫组化抗原修复缓冲液。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-12 |
| 变更情况 | 代理人由'丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司'变更为'安捷伦科技 (中国)有限公司'；代理人注册地址由'上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室'变更为'北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室'变更时间2016年08月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”变更时间2018年08月13日；备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；产品分类名称由“免疫显色试剂 EnVision TM FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVisionTM FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)”变更为“ 免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)”变更时间2019年12月23日；备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”变更时间2021年01月28日；变更时间2021年09月01日；变更时间2023年05月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140301号:免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX, High pH(Dako Omnis) EnVision? FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)
扩展信息
