器械名称	骨科定位片 Orthopedic positioning plates
备案号	国械备20140313号
备案人名称	Synthes GmbH
备案人注册地址	Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址	Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland; Luzernstrasse 1921,4528 Zuchwil,Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettla
代理人名称	强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
型号规格	03.111.905 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1488856584908.xls))
产品描述	骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。
预期用途	用于定位、导向和组织保护。
备案单位	国家食品药品监督管理总局
备案日期	2014-12-15
变更情况	生产地址由“Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland Muracherstrasse 3,2544 Bettl
备案类型	进口