| 器械名称 | 膝关节手术器械 Knee Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140291号 |
| 备案人名称 | 美国施乐辉有限公司 Smith & Nephew,Inc. |
| 备案人注册地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA；2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia；Alemannenstraβe 14 Tuttlingen D78532 Germany；76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 731076512 USA； |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 型号规格 | 附件-变更后型号清单201909(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567490547654.docx) |
| 产品描述 | 附件-产品描述-变更后(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656996166846.docx) |
| 预期用途 | 附件-预期用途-变更后(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656996167052.docx) |
| 备注 | 邮寄地址：北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-09 |
| 变更情况 | 链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665555464841.docx；生产地址由“1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang MALAYSIA 76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA”变更为“1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA；2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia；Alemannenstraβe 14 Tuttlingen D-78532 Germany；76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA” 变更时间2022年10月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140291号:膝关节手术器械 Knee Instruments
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