| 器械名称 | 压力绷带 Coban 2 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140289号 |
| 备案人名称 | 3M德国公司 3M Deutschland GmbH |
| 备案人注册地址 | Carl-Schurz-str.1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | Edisonstrasse 6, D-59157 Kamen |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 产品有效期 | 为取得最佳效果，将产品储存在室温。避免过热和过湿。保存限期请参见包装（2年）。 |
| 产品描述 | 间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由"2094"变更为"2094, 20012, 20014, 20016, 20018, 20022, 20024, 20026."变更时间2016年08月18日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更时间2017年03月16日；备案人名称-中文由“/”变更为“3M德国公司”变更时间2018年07月05日；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”；预期用途由“该产品可用于加压包扎。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎。”变更时间2023年01月10日；产品描述由“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”变更为“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2023年03月06日；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140289号:压力绷带 Coban 2
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