| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 DxH Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140159号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany; 2295 Progress Drive Suite C Hebron Kentucky 41048 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 1 × 10 L |
| 产品有效期 | 2~40 ℃储存，有效期18个月。如按建议的条件储存，开启后的试剂可稳定保存60天。 |
| 产品描述 | 硫酸钠……………………13.73g/L；氯化钠…………………1.04g/L；盐酸丁卡因…………………0.02g/L；咪唑…………………2.85g/L |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年10月30日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月25日；生产地址由“7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA”变更为“Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany”变更时间2024年11月07日；生产地址由“Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany”变更为“Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany; 2295 Progress Drive Suite C Hebron Kentucky 41048 USA”变更时间2025年07月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140159号:血细胞分析用稀释液 DxH Diluent
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