| 器械名称 | 医用X射线胶片 Radiographic Film |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140245号 |
| 备案人名称 | ASHLAND INC. |
| 备案人注册地址 | 1005 Us Highway No.202206, Bridgewater, NJ 08807 |
| 生产地址 | 1005 Us Highway No.202206, Bridgewater, NJ 08807 |
| 代理人名称 | 亚什兰化学贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号六层641室 |
| 型号规格 | GAFCHROMIC EBT3, GAFCHROMIC RTQA2, GAFCHROMIC XR-QA2, GAFCHROMIC EBT2 |
| 产品描述 | 由在透明胶片基的一侧涂上感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“亚什兰特种材料合伙企业”；备案人名称-原文由“ASHLAND INC. ”变更为“Ashland Specialty Ingredients, G.P. ”；备案人-注册地址由“1005 Us Highway No.202/206, Bridgewater, NJ 08807”变更为“1005 US Hwy 202/206, Bridgewater, NJ USA 08807”；生产地址由“1005 Us Highway No.202/206, Bridgewater, NJ 08807”变更为“1005 US Hwy 202/206, Bridgewater, NJ USA 08807”；代理人由“亚什兰（中国）投资有限公司”变更为“亚什兰化学贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市闵行区青杉路369号202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区华京路8号六层641室”变更时间2019年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140245号:医用X射线胶片 Radiographic Film
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