| 器械名称 | 凝血分析用稀释液 INNOVANCE DDimer Sample Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140358号 |
| 备案人名称 | 西门子医疗诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 备案人注册地址 | EmilvonBehringStr.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | EmilvonBehringStr.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 型号规格 | 10×5.0 mL。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 异吡唑缓冲液(6.8 g/L)；防腐剂：叠氮化钠(<1 g/L) |
| 预期用途 | 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-12-23 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2016年12月08日；备案人名称-中文由“西门子医疗诊断产品有限公司”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年08月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140358号:凝血分析用稀释液 INNOVANCE DDimer Sample Diluent
扩展信息
