| 器械名称 | 尿液分析用染色液 UFII SEARCHSED UFII SEARCHSED |
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| 备案号 | 国械备20140248号 |
| 备案人名称 | 希森美康株式会社 |
| 备案人注册地址 | 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通１丁目5番1号;1–5–1, WakinohamaKaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan |
| 生产地址 | 兵庫県小野市匠台１７番地;17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 型号规格 | 沉渣模式：29mL/袋。 |
| 产品有效期 | 1. 2℃～35℃保存，有效期12个月。禁止冷冻。2. 开瓶后，产品在2℃～35℃，可稳定60天。禁止冷冻。3. 试剂显示任何染或不稳定的迹象，表现为混浊或变色时，应替换掉。 |
| 产品描述 | 1. 组成及成份 聚甲炔染料 0.03% (w/w)乙二醇 99.9% (w/w)2. 检验必需但未包含的其他试剂UFII SEARCH –SED仅指定使用SYSMEX稀释液UFII PACK –SED。若使用其他试剂，SYSMEX仪器的产品性能不能得到保证。 |
| 预期用途 | 用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-11-06 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日；备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140248号:尿液分析用染色液 UFII SEARCHSED UFII SEARCHSED
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