| 器械名称 | 手术放大镜 Loupes or Surgical binoculars, reusable |
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| 备案号 | 国械备20140260号 |
| 备案人名称 | Keeler Ltd. |
| 备案人注册地址 | Clewer Hill Rd., Windsor, Berkshire, SL4 4AA |
| 生产地址 | Clewer Hill Rd., Windsor, Berkshire, SL4 4AA |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 产品描述 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理的光学放大器件。 |
| 预期用途 | 用于增大操作者视角，便于观察物体细节。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-11-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“睛乐有限责任公司”变更时间2018年06月04日；代理人由“英国豪迈国际有限公司北京代表处”变更为“沃迈（上海）机电有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更时间2021年02月04日；代理人住所由“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更为“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更时间2023年07月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140260号:手术放大镜 Loupes or Surgical binoculars, reusable
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