| 器械名称 | 医用离心机 Centrifuge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140256号 |
| 备案人名称 | Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 型号规格 | Allegra X-15R |
| 产品描述 | 由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统(为冷冻型医用离心机)及安全保护装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-11-14 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室"变更为"中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室"变更时间2016年10月10日；备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 ”变更时间2018年06月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140256号:医用离心机 Centrifuge
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