器械名称	药敏接种培养液 HTM Broth
备案号	国械备20140253号
备案人名称	睿酶公司 Remel, Inc
备案人注册地址	12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA
生产地址	12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA
代理人名称	赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室
型号规格	11ml/支，10支/盒
产品有效期	产品在2℃–8℃条件下，避光保存，有效期为3个月
产品描述	Mueller Hinton 基础肉汤 21g；酵母提取物 5g；NAD 0.015g；血红素 0.015g；水 1L
预期用途	该产品与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2014-11-13
变更情况	产品有效期由“产品在2℃–8℃条件下，避光保存，有效期为3个月”变更为“产品在2℃–8℃条件下，避光保存，有效期为4个月”变更时间2017年04月05日；备案人名称-中文由“/”变更为“睿酶公司”；代理人由“赛默飞世尔（上海）仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢第一、二层东侧”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年04月03日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年01月09日
备案类型	进口