器械名称 | 试模 Trident Insert Trial |
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备案号 | 国械备20140219号 |
备案人名称 | Howmedica Osteonics Corp. |
备案人注册地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
产品描述 | 骨科手术配套基础工,由高分子材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、角度、弧度等。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-10-20 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国史赛克豪美迪克骨科公司”变更时间2018年12月14日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20140219号:试模 Trident Insert Trial
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