| 器械名称 | 吉姆萨染色液 COULTER® TruColorTM Giemsa Stain |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140176号 |
| 备案人名称 | Beckman coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 24 × 30 mL |
| 产品有效期 | 吉姆萨染色液在15～30℃下储藏。有效期为14个月。 |
| 产品描述 | 甲醇中含有吉姆萨染料7.415g/L。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织(淋巴结)中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年10月30日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140176号:吉姆萨染色液 COULTER® TruColorTM Giemsa Stain
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