| 器械名称 | 弹性创可贴 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140153号 |
| 备案人名称 | Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd |
| 备案人注册地址 | Dansom Lane, Hull, HU8 7DS,UK |
| 生产地址 | Hilldrop Lane, Ramsbury, Marlborough, SN8 2RB, United Kingdom |
| 代理人名称 | 斯腾爽健贸易(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区商城路660号1605室 |
| 型号规格 | 大号 |
| 产品描述 | 该产品由接触创面的敷垫[透明水胶体含水分和羧甲基纤维素(CMC)]、背贴(聚氨酯薄膜，附着压敏胶；外层膜与内层水胶体防护膜有一层聚酯纤维膜)和保护层[(最外层为聚酯纤维剥离衬垫，最里层为低密度聚乙烯(LDPE)衬垫，临用前去除)]组成。不含药物。 |
| 预期用途 | 该产品用于无创，帮助预防和治疗未破损的水泡。 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140153号:弹性创可贴
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