| 器械名称 | 上肢关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140130号 |
| 备案人名称 | Mueller Sports Medicine, Inc. |
| 备案人注册地址 | One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578 |
| 生产地址 | One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578 |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 型号规格 | 222,74618,74619,300,306,6261ML,307,308,4518 |
| 产品描述 | 该产品包括腕护托、腕部固定器(带夹板)、稳定性腕部固定器、拇指固定器。分别由外包袋和内支持物组成。其中外包装袋材料采用聚酯、乙烯、尼龙、聚丙烯、氨纶、聚氨酯、聚氯乙烯、棉、麻等,内支持物材料采用不锈钢或铝。 |
| 预期用途 | 主要用于对脆弱或受过伤的手腕或拇指提供高水平的支持和防护,帮助避免受伤和再次受伤。 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140130号:上肢关节固定器
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