| 器械名称 | 脱蜡热修复液 Dewax and HIER Buffer H |
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| 备案号 | 国械备20140124号 |
| 备案人名称 | Lab Vision Corporation |
| 备案人注册地址 | 46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 代理人名称 | 艾普迪实验器材制造（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T67 |
| 型号规格 | 10 ×100 ml |
| 产品有效期 | 室温下储存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 水、聚乙二醇、曲拉通X-100、专属成份、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸四钠、三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇单辛基苯基醚、2-甲基-3-异噻唑啉酮。(体内容产品说明书) |
| 预期用途 | 该产品在免疫组织化学中用于染色前组织切片预处理过程，包括对福尔马林固定、石蜡包埋组织切片进行脱蜡和热诱导的抗原修复。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“Lab Vision Corporation”变更为“Richard-Allan Scientific Co.”；备案人名称-英文由“Lab Vision Corporation”变更为“Richard-Allan Scientific Co.”；备案人-注册地址由“46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States”变更为“4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA”变更时间2017年06月16日；备案人名称-中文由“/”变更为“理查雅岚科技公司”变更时间2018年03月20日；备案人名称-原文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；备案人名称-英文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；代理人由“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”变更为“艾普迪实验器材制造（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T6-7”变更时间2021年01月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140124号:脱蜡热修复液 Dewax and HIER Buffer H
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