| 器械名称 | 样本萃取液及流动相溶剂包(串联质谱法) NeoBase™ Nonderivatized Assay Solutions |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140120号 |
| 备案人名称 | 华莱克有限公司 Wallac Oy |
| 备案人注册地址 | Mustionkatu 6, FI20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 瑞孚迪生物医学（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 型号规格 | 2 × 400 mL(流动相溶剂)；1 × 140 mL(萃取溶液) |
| 产品有效期 | 2～30°C 条件下保存，有效期16个月。避热避光。 |
| 产品描述 | 流动相溶剂，萃取溶液。(体内容说明书) |
| 预期用途 | 本试剂包用于体外测量与评估滤纸干血斑样本(DBS)中氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉碱以及酰基肉碱浓度实验中的样本处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“华莱克有限公司”；代理人由“珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司”变更为“瑞孚迪生物医学（上海）有限公司”变更时间2023年11月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140120号:样本萃取液及流动相溶剂包(串联质谱法) NeoBase™ Nonderivatized Assay Solutions
扩展信息
