| 器械名称 | 固定用弹力束带 3MTM Synthetic Cast Stockinet |
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| 备案号 | 国械备20140110号 |
| 备案人名称 | 3M德国公司 3M Deutschland GmbH |
| 备案人注册地址 | CarlSchurzStr. 1 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | 425 North Gateway Avenue. Rockwood, TN 37854 USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | MS01, MS02, MS03, MS04, MS06, MS08, MS10 |
| 产品描述 | 本产品是由聚酯纱线编织而成。该产品为非无菌产品，且不与皮肤直接接触，不用于开放性创面。 |
| 预期用途 | 该产品与矫形石膏配合使用，构成修复和矫形器械，衬于石膏衬垫和石膏绷带内。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“3M Health Care”变更为“3M Company, 3M Health Care”；备案人名称-英文由“3M Health Care”变更为“3M Company, 3M Health Care”；备案人-注册地址由“2510 Conway Avenue St. Paul Minnesota 55144 USA”变更为“3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更时间2016年11月17日；备案人名称-中文由“/”变更为“3M公司，3M医疗产品事业部”变更时间2018年05月24日；备案人名称-中文由“3M公司，3M医疗产品事业部”变更为“3M德国公司”；备案人名称-原文由“3M Company,3M Health Care”变更为“3M Deutschland GmbH”；备案人名称-英文由“3M Company,3M Health Care”变更为“3M Deutschland GmbH”；备案人-注册地址由“3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg. 275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”变更为“Carl-Schurz-Str. 1 41453 Neuss, Germany”变更时间2020年08月20日；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140110号:固定用弹力束带 3MTM Synthetic Cast Stockinet
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