| 器械名称 | 样品稀释液 Access Sample Diluent A |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140109号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 553181084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 4mL/瓶、2×32.9mL/盒。 |
| 产品有效期 | 2~10℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 缓冲的牛血清白蛋白基质液(含表面活性剂)，<0.1% 叠氮钠， 0.5% ProClin 300。 |
| 预期用途 | 本产品对分析物浓度大于特定校准品5(S5)的患者样本进行稀释。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140109号:样品稀释液 Access Sample Diluent A
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