| 器械名称 | 溶血剂 Red Blood Cell Folate Lysing Agent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140107号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 553181084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 2×100mL |
| 产品有效期 | 8~30℃保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 抗坏血酸：大约150mg，每瓶可制备100mL的0.15%抗坏血酸溶液，1mL/测试。 |
| 预期用途 | 8~30℃保存，有效期24个月 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140107号:溶血剂 Red Blood Cell Folate Lysing Agent
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