| 器械名称 | 血细胞分析仪用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140105号 |
| 备案人名称 | 日本光电工业株式会社 |
| 备案人注册地址 | 日本东京都新宿区西落合1丁目31番4号 |
| 生产地址 | 日本群马县富冈市七日市486 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 型号规格 | MEK-640(型号)：18L |
| 产品有效期 | 储存于2℃～35℃，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 产品由氯化钠≧0.4%，无水硫酸钠≧0.9%，三羟甲基氨基甲烷(Tris)≧0.1%，季铵钠≧0.03%，乙二胺四乙酸(EDTA)盐≧0.01%和纯净水组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于稀释人血液样本。 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140105号:血细胞分析仪用稀释液
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