| 器械名称 | 通用底物 HISCL Substrate Reagent Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140076号 |
| 备案人名称 | 希森美康株式会社 |
| 备案人注册地址 | 151 WakinohamaKaigandori, Chuoku,Kobe 6510073,Japan |
| 生产地址 | 432 Takatsukadai,Nishiku,Kobe,Hyogo 6512271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 型号规格 | 试剂4：40mL×1瓶试剂5：70mL×1瓶 |
| 产品有效期 | 2～8°C保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | (1) 试剂4：2-(N-吗啉基)乙磺酸(MES缓冲液)；(2) 试剂5：二钠2 -氯-5 - (4 -甲氧基螺{1,2 -二氧杂环丁烷-3,2′ - (5′-氯)-三环[3.3.1.1 3,7 ]癸烷} -4 -基)-1 -苯基磷酸盐(CDP-Star)。 |
| 预期用途 | 该产品用于在全自动免疫分析仪上进行免疫项目检测时使用的化学发光底物。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2016年12月19日；备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140076号:通用底物 HISCL Substrate Reagent Set
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