| 器械名称 | 稀释剂 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140073号 |
| 备案人名称 | SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | 129,Samsungro,Yeongtonggu,Suwonsi,Gyeonggido |
| 生产地址 | Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary |
| 代理人名称 | 三星(中国)投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦220813单元 |
| 型号规格 | 20L/瓶 |
| 产品有效期 | 稀释剂贮存于15℃～30℃下，有效期36个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠、缓冲液、防腐剂、稳定剂、去离子水。(体内容产品说明书) |
| 预期用途 | 该产品可用于在IVD-C10A上进行人血液样本自动稀释，红细胞(RBC)、白细胞(WBC)与白细胞亚群及血小板(PLT)的定量和定性测定以及血红蛋白(Hb)浓度测定。 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140073号:稀释剂
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