| 器械名称 | 医用剪 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140059号 |
| 备案人名称 | ELCON Medical Instruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Dr. KarlStorzStrasse 26, D78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Dr. KarlStorzStrasse 26, D78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 坦达天成医疗仪器(北京)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东三环北路辛2号2幢1208 |
| 产品描述 | 医用剪包括：基础外科手术剪、综合组织剪、纱布绷带剪、解剖剪、拆线剪、石膏剪。医用剪采用符合德国DIN 1.4021×20Cr13(GB/T 1220-2007规定的新牌号20Cr13)级不锈钢制成。其中部分型号有碳化钨镀层。 |
| 预期用途 | 用于手术中剪切皮肤、组织、血管、脏器、缝线、敷料等。 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140059号:医用剪
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